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Instituto de Salud Carlos III (ISCIII)
Salón de Actos
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S.R.C.
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El ensayo clínico constituye la piedra angular de la investigación biomédica con personas. Su realización está sujeta a factores de riesgo que las empresas y organismos intervinientes deben gestionar de manera eficaz para garantizar el éxito del proyecto. La preocupación constante por la protección de los sujetos participantes, la estricta y compleja legislación, las particularidades de cada nuevo ensayo… suponen un importante desafío para los múltiples intervinientes en su desarrollo.
Por ello CAIBER (Plataforma Española de Ensayos Clínicos), en colaboración con Marsh, primera firma mundial en consultoría de riesgos y seguros, realiza esta jornada en la que se abordará la normativa legal vigente y las responsabilidades asociadas, las ventajas y aplicaciones de la póliza de Responsabilidad Civil, la situación actual del mercado asegurador y, además, se analizarán de forma práctica las peculiaridades de los ensayos internacionales.
Nuestro objetivo: debatir y presentar soluciones a las necesidades presentes y futuras de los ensayos clínicos, desmitificando la complejidad del seguro, y ofreciendo una clara visión de su papel como herramienta eficaz para la gestión de riesgos y la protección de los proyectos y las personas.
AGENDA
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10:00 |
Apertura y presentación
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Dña. Rocío Arce Pérez | Subdirectora CAIBER (Plataforma Española de Ensayos Clínicos)
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10:10 |
La realidad del ensayo clínico |
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Normativa actual (con y sin fármaco)
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D. Darío Cabello | Suscriptor especialista en Responsabilidad Civil para ensayos clínicos de Allianz
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Razones para contratar la póliza: más allá de la obligación legal
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Dña. Aída Rodríguez | Consultor de Riesgos. Marsh Clinical Trial Center of Excellence.
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Práctica de mercado para ensayos clínicos nacionales e internacionales
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Dña. Marta Graña | Consultor de Riesgos. Marsh Clinical Trial Center of Excellence.
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Operativa del seguro en el ensayo clínico:
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Contenido de la póliza (tomador, límites, periodo de cobertura, ámbito territorial)
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Dña. Victoria González | Suscriptora especialista en Responsabilidad Civil para ensayos clínicos de HDI
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Administración (proceso de contratación, modificaciones, modalidades de facturación, reclamaciones)
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Dña. Aída Rodríguez | Consultor de Riesgos. Marsh Clinical Trial Center of Excellence.
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Preguntas y respuestas |
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11:45 |
Café |
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12:15 |
Mesa redonda: diferentes ópticas del seguro en el ensayo clínico
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Moderador: Borja Estaban Quintanilla | Gerente de Marsh
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La visión de un CEIC
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D. José María Arnau | CEIC del Hospital Universitario de Bellvitge
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La visión del promotor
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D. José María de Simón Chueca | CAIBER (Plataforma Española de Ensayos Clínicos)
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La visión de la aseguradora
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D. Darío Cabello | Suscriptor especialista en Responsabilidad Civil para ensayos clínicos de Allianz
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Preguntas y respuestas |
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13:30 |
Cierre
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Dña. Rocío Arce Pérez | Subdirectora CAIBER (Plataforma Española de Ensayos Clínicos)
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