Kelly Scientific Resources, consultora de Selección de Personal y Headhunting en el ámbito de las CC de la Salud, selecciona en MADRID para MULTINACIONAL FARMACÉUTICA a un TÉCNICO SEÑOR FARMACOVIGILANCIA.

En dependencia de la Dirección Médica se encargará de todas las tareas corporativas relativas a Farmacovigilancia: elaborar y supervisar toda la documentación necesaria para la AEMPS; recopilar, informar y archivar todas las SAE’s de los medicamentos producidos en fábrica; atender, tramitar, elaborar informes y enviar al cliente todas las reclamaciones.

Responsabilidades del puesto:

- Elaboración del plan de gestión de riesgos a nivel corporativo.
- Recepción, registro y seguimiento de las comunicaciones de reacciones adversas, mal uso o no efecto del medicamento asociadas a productos de la compañía/clientes procedentes tanto de ensayos clínicos como de productos comercializados. Evaluación de su importancia.
- Notificación a las autoridades Competentes y Comités Éticos de los casos según los plazos establecidos por la compañía y por las Autoridades Sanitarias cuando proceda.
- Gestión y desarrollo de los IPS’s tanto en su elaboración como presentación.
- Mantenimiento y desarrollo de las bases de datos de los SAE’s.
- Conocimiento de la legislación aplicable a Farmacovigilancia y revisión periódica de toda la literatura asociada a la misma.
- Recepción, archivo y envío de toda la documentación referente a GMP’s, Autorizaciones de Fabricación y Auditorias.

Conocimientos Exigidos:

- Licenciatura en CC de la Salud.
- Más de 3 años de experiencia en Farmacovigilancia en la Ind. Farmacéutica (preferentemente a nivel de Corporate).
- Imprescindible nivel alto de Inglés.
- Usuario habitual del sistema EUDRA, con un nivel alto de Office e Internet.

Condiciones:

Ubicación del puesto: Madrid.
Tipo de Contrato: Indefinido.
Salario: A convenir según experiencia.
Ventajas Sociales: Sí.

Observaciones:

Salario competitivo compuesto de fijo + variable más otros beneficios sociales. Incorporación a compañía en plena expansión y con un excelente ambiente de trabajo.

Persona de Contacto:

Kelly Scientific Resources
ksr_madrid@kellyservices.es