Noticias AMIFE

 Noticias de AMIFE

Congreso ANCEI (Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación)


17-10-2014


El 17 de octubre está prevista la celebración del Congreso ANCEI en el Salón de Actos del Hospital Universitario de La Princesa de Madrid.


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 Congreso ANCEI (Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación)



Jornada sobre Terapias Avanzadas


08-10-2014


Organizada por la Fundación Sermes

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  Jornada sobre Terapias Avanzadas



La formación necesaria en el profesional de la nueva promoción científica. Retos y Oportunidades


02-10-2014


2 de octubre (Barcelona) y 9 de octubre (Madrid)
 

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 La formación necesaria en el profesional de la nueva promoción científica. Retos y Oportunidades



Taller AMIFE. Sistema de calidad y el sistema de farmacovigilancia


26-06-2014


El 10 de julio el grupo de farmacovigilancia de AMIFE organiza este taller en el Hotel Rafael Atocha de Madrid.

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 Taller AMIFE. Sistema de calidad y el sistema de farmacovigilancia



Publicado Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos


29-05-2014


El reglamento sustituirá a la directiva de ensayos clínicos del año 2001.

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 Publicado Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos



Bioestadística para no estadísticos


26-05-2014


Consulta las últimas novedades publicadas en la news de mayo. 

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 Bioestadística para no estadísticos



Curso de diseños adaptativos para ensayos clínicos


13-05-2014


Del 8 al 11 de julio, Franz König y Martin Posch impartirán el curso de diseños adaptativos para ensayos clínicos dentro de la Summer School 2014.

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 Curso de diseños adaptativos para ensayos clínicos



Conoce nuestro grupo de trabajo de Medical Science Liaison


12-05-2014


Participa en nuestra encuesta sobre los modelos de MSL. Ampliamos el plazo de respuesta hasta el 30 de mayo.

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 Conoce nuestro grupo de trabajo de Medical Science Liaison



Historias Clínicas Electrónicas (eHCL) y SDV en Ensayos Clínicos


10-05-2014


Participa en nuestra encuesta sobre investigación clínica. Ampliamos el plazo de respuesta hasta el 30 de mayo.

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 Historias Clínicas Electrónicas (eHCL) y SDV en Ensayos Clínicos



Acuerdo de colaboración entre AMIFE y ANCEI


30-03-2014


Este acuerdo tiene por objeto establecer la colaboración entre ambas entidades en las actividades relacionadas con la formación y mejora de investigación clínica en España. 

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 Acuerdo de colaboración entre AMIFE y ANCEI



Convenio marco de colaboración AMIFE – Azierta


25-03-2014


La colaboración entre ambas entidades pondrá en común la experiencia y conocimientos de ambas en el ámbito de la Salud.

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 Convenio marco de colaboración AMIFE – Azierta



Información de referencia de seguridad en ensayos clínicos con medicamentos de uso humano


18-03-2014


Instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

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 Información de referencia de seguridad en ensayos clínicos con medicamentos de uso humano



La EMA y la FDA anuncian un acuerdo de colaboración sobre farmacovigilancia


28-02-2014


Ambas agencias anuncian la puesta en marcha de un nuevo 'cluster' en esta materia.

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 La EMA y la FDA anuncian un acuerdo de colaboración sobre farmacovigilancia



Resultados del sorteo de las BECAS AMIFE


27-02-2014


Os presentamos los dos ganadores para asistir al 17th International Conference on Pharmaceutical Medicine (ICPM 2014) que tendrá lugar en Berlín los próximos días 20 y 21 de marzo.

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 Resultados del sorteo de las BECAS AMIFE



Estadísticas web AMIFE 2013


12-02-2014


Os presentamos los datos más relevantes de la navegación de las visitas de los usuarios de la web de AMIFE  y vemos cuáles son las páginas más populares. 

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 Estadísticas web AMIFE 2013



Informe jurídico sobre el proyecto del real decreto de ensayos clínicos por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los comités de ética de la investigación con medicamentos y el registro de estudios clínicos


10-02-2014


Informe realizado por Montserrat Alcalà, Directora Legal y de Asuntos Regulatorios de 3D Health Consultoría Global en Salud.


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 Informe jurídico sobre el proyecto del real decreto de ensayos clínicos por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los comités de ética de la investigación con medicamentos y el registro de estudios clínicos



Entrevista a Ruth Coll, directora médica de Xcelia, departamento de desarrollo clínico de la división de terapias avanzadas del BST


05-02-2014


"Tengo la sensación de que estoy haciendo algo por los pacientes".

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 Entrevista a Ruth Coll, directora médica de Xcelia, departamento de desarrollo clínico de la división de terapias avanzadas del BST



Reunión de la Junta Directiva de AMIFE


28-01-2014


En la primera reunión de la nueva Junta de AMIFE, celebrada en Madrid el 22 de enero, se debatieron distintas propuestas para dinamizar los grupos de trabajo y se empezó a planificar el congreso de AMIFE para el mes de noviembre de 2013, entre otros temas.

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 Reunión de la Junta Directiva de AMIFE



Nueva Junta de AMIFE


28-11-2013


El pasado 22 de noviembre se celebró la Asamblea Ordinaria de AMIFE en el Colegio Oficial de Médicos de Madrid en la que se eligió la nueva Junta.

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 Nueva Junta de AMIFE



Éxito en la Jornada de AMIFE


27-11-2013


El Colegio de Médicos de Madrid acogió el pasado 22 de noviembre la Jornada AMIFE sobre novedades en investigación clínica: nuevo real decreto de EECC y redes de investigación.

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 Éxito en la Jornada de AMIFE



Publicación del libro "Luces y sombras en la investigación clínica"


26-11-2013


Puede descargarse gratuitamente por capítulos en formato pdf.  

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 Publicación del libro "Luces y sombras en la investigación clínica"



Nueva versión de la Declaración de Helsinki


26-11-2013


Después de 50 años y diversas revisiones, se presenta una nueva versión de la guía ética de investigación biomédica.

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 Nueva versión de la Declaración de Helsinki



Science expone debilidades en la revisión por pares en una serie de publicaciones de acceso abierto


25-11-2013


Un artículo falso elaborado por Science revela el escaso escrutinio de muchas publicaciones de acceso abierto.

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 Science expone debilidades en la revisión por pares en una serie de publicaciones de acceso abierto



Convocatoria Asamblea Ordinaria de AMIFE 2013


22-11-2013


Localización: Colegio Oficial de Médicos de Madrid - C/ Santa Isabel, 51. Madrid
Fecha: viernes día 22 de noviembre. A las 15.00 horas, primera convocatoria y a las 15.30 horas, segunda convocatoria 

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 Convocatoria Asamblea Ordinaria de AMIFE 2013



Curemos la enfermedad de la I+D+i española


21-11-2013


España necesita un compromiso presupuestario, estructural y plurianual sobre investigación científica y desarrollo tecnológico, pero parece una receta difícil de prescribir con nuestros políticos.

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 Curemos la enfermedad de la I+D+i española



La falsificación de medicamentos se castigará con mayor fuerza


21-11-2013


La reforma del Código Penal tipificará nuevos delitos para sancionar la falsificación de productos sanitarios.

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 La falsificación de medicamentos se castigará con mayor fuerza



Los medicamentos innovadores se sitúan en el centro del debate político sanitario


18-11-2013


El desarrollo europeo dibuja un nuevo horizonte para el sistema sanitario español y europeo en el que se cruzan la innovación terapéutica, el clima de austeridad presupuestaria y la necesidad creciente de investigar con resultado tangibles en Salud.

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 Los medicamentos innovadores se sitúan en el centro del debate político sanitario



Transparencia, credibilidad y confianza: La gestión de la reputación online de las empresas farmacéuticas


17-11-2013


Los resultados de 2012 del estudio PatientView indican que, en términos de reputación, la industria farmacéutica ocupa la séptima posición entre los ocho sectores de salud estudiados.

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 Transparencia, credibilidad y confianza: La gestión de la reputación online de las empresas farmacéuticas



Farjas condiciona la "lealtad del ministerio" a la contribución del sector farmacéutico al PIB


15-11-2013


La secretaria general de Sanidad considera que "los que apoyen los indicadores" tendrán beneficios en los criterios de precio y financiación.

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 Farjas condiciona la "lealtad del ministerio" a la contribución del sector farmacéutico al PIB



La fundación Michael J. Fox lanza una plataforma online para proporcionar voluntarios a los ensayos clínicos


15-11-2013


Hasta el 70% de los ensayos sufren retrasos por falta de participación.

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 La fundación Michael J. Fox lanza una plataforma online para proporcionar voluntarios a los ensayos clínicos



Cinco farmacéuticas avisan de riesgos por impagos en España


13-11-2013


Laboratorios de EE.UU. informan del efecto de las deudas a sus inversores. En los informes al regulador bursátil también aluden a problemas con Italia, Portugal y Grecia.

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 Cinco farmacéuticas avisan de riesgos por impagos en España



La industria farmacéutica, en busca de nuevos desarrollos biotecnológicos


12-11-2013


Se realizará un congreso el 25 y 26 de noviembre en el Tec de Monterrey, en la ciudad de México.

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 La industria farmacéutica, en busca de nuevos desarrollos biotecnológicos



Soria dice que la llegada de la inversión "va a ir más con el paso del tiempo"


12-11-2013


El ministro defiende que hay un interés creciente por parte de capitales internacionales en la economía española.

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 Soria dice que la llegada de la inversión "va a ir más con el paso del tiempo"



Solo las oficinas de farmacia podrán vender medicamentos a través de sitios web


11-11-2013


Se regula la venta a distancia al público.

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 Solo las oficinas de farmacia podrán vender medicamentos a través de sitios web



Sanidad retira varios lotes de adrenalina para pacientes alérgicos


11-11-2013


La Agencia del Medicamento detecta un "posible defecto de calidad" en el 0,04% de las autoinyecciones de adrenalina 'Jext'.

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 Sanidad retira varios lotes de adrenalina para pacientes alérgicos



El programa Horizonte 2020 comenzará el 11 de diciembre de 2013


11-11-2013


Horizonte 2020 es un programa de financiación europea para I+D.

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 El programa Horizonte 2020 comenzará el 11 de diciembre de 2013



A la gran "farma" le gusta España


10-11-2013


Pese al recorte del gasto, las multinacionales han redoblado su apuesta en territorio nacional.

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 A la gran "farma" le gusta España



Market access, el puesto de moda en la industria farmacéutica


05-11-2013


Un profesional multidisciplinar para llevar el mensaje de la compañía al comprador.

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 Market access, el puesto de moda en la industria farmacéutica



La balanza comercial farmacéutica a punto de registrar superávit


04-11-2013


El valor de las exportaciones de medicamentos en España está este año a punto de superar al de las importaciones.

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 La balanza comercial farmacéutica a punto de registrar superávit



Mejoran en un 83% la efectividad de un fármaco contra la leishmaniasis


04-11-2013


Desarrollan un complejo que combina esta medicina con nanopartículas que lo transportan hasta el interior de las células infectadas.

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 Mejoran en un 83% la efectividad de un fármaco contra la leishmaniasis



La industria de genéricos también contribuye al PIB español con empleo, I+D y exportaciones


03-11-2013


EG ha realizado un perfil de ocho de los laboratorios más importantes que operan en España en el que se destacan su aportación al país.

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 La industria de genéricos también contribuye al PIB español con empleo, I+D y exportaciones



El gasto farmacéutico crece por primera vez desde la aplicación del copago


31-10-2013


El Estado invirtió en septiembre hasta 744 millones, 66 más que en el mismo mes de 2012.

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 El gasto farmacéutico crece por primera vez desde la aplicación del copago



Los fármacos genéticos y biotecnológicos ya son una realidad


30-10-2013


Los fármacos biotecnológicos y basados en análisis genéticos, que permiten un tratamiento personalizado de las enfermedades, ya son una realidad.

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 Los fármacos genéticos y biotecnológicos ya son una realidad



Aprobado el Real Decreto sobre Distribución de Medicamentos de Uso Humano


24-10-2013


El BOE publica un nuevo RD de distribución de medicamentos: Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano (BOE núm. 251, de 19 de octubre).

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 Aprobado el Real Decreto sobre Distribución de Medicamentos de Uso Humano



Aumenta el riesgo de impago en los sectores químico, farmacéutico y automoción


01-10-2013


El aumento del impago cambia de "medio" a "alto" en el sector químico, "alto" en el farmacéutico y "muy alto" en la industria automotriz europea, según señala Coface.

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 Aumenta el riesgo de impago en los sectores químico, farmacéutico y automoción



Los créditos a I+D civil subirán un 1,3% frente al 39% de aumento en investigación militar


30-09-2013


El CSIC verá congelado su presupuesto, con 602 millones de euros para 2014.

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 Los créditos a I+D civil subirán un 1,3% frente al 39% de aumento en investigación militar



En los precios de los fármacos deben tenerse en cuenta el riesgo y la inversión de las compañías


30-09-2013


"Somos la compañía con el porfolio de mayor calidad en cáncer", afirma Mace Rothenberg vicepresidente de Pfizer.

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 En los precios de los fármacos deben tenerse en cuenta el riesgo y la inversión de las compañías



Optimizar el beneficio-riesgo y la transparencia, línea de avance en farmacovigilancia


30-09-2013


El objetivo de la jornada informativa de la AEMPS ha sido presentar los cambios más relevantes que implica el reciente aprobado RD 577/2013.

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 Optimizar el beneficio-riesgo y la transparencia, línea de avance en farmacovigilancia



Administración e Industria, a lograr buenos posicionamientos terapéuticos


27-09-2013


La Administración sanitaria trabaja para liderar un tipo de documento único que ayude a situar en el lugar que le corresponda a cada nuevo medicamento innovador que aspire a entrar en el mercado.

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 Administración e Industria, a lograr buenos posicionamientos terapéuticos



Gestionar el futuro: I+D+i


26-09-2013


El Colectivo Carta por la Ciencia propone unas medidas para garantizar la competitividad de la ciencia en nuestro país.

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 Gestionar el futuro: I+D+i



La inversión en I+D de la industria farmacéutica en España en 2012 fue de 972 millones de euros


25-09-2013


El dato muestra una leve caída con respecto a 2011 cuando la inversión fue de 974 millones de euros, sin embargo queda muy lejos de las cantidades aportadas en 2008, 2009 y 2010.

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 La inversión en I+D de la industria farmacéutica en España en 2012 fue de 972 millones de euros



Cae un 0,2% la inversión en I+D de la industria farmacéutica


25-09-2013


El empleo en el sector descendió un 3,6% en 2012.


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 Cae un 0,2% la inversión en I+D de la industria farmacéutica



Llamamiento de la industria farmacéutica basada en la investigación para conseguir los ODM


24-09-2013


Se trata de un llamamiento al sector público-privado para acelerar el progreso hacia los nuevos Objetivos de Desarrollo del Milenio (ODM) y la planificación de la nueva agenda del desarrollo.

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 Llamamiento de la industria farmacéutica basada en la investigación para conseguir los ODM



China refuerza un plan para convertirse en una potencia de la industria farmacéutica


08-09-2013


En poco tiempo, el país se convertirá en el segundo mercado a nivel mundial; crecen los controles a compañías foráneas para impulsar la competencia.

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 China refuerza un plan para convertirse en una potencia de la industria farmacéutica



España apoya la adaptación de la legislación sobre ensayos clínicos en la UE


04-09-2013


España, sostiene el Ministerio de Sanidad, ya ha dado pasos importantes en este sentido, pues está revisando su regulación de Ensayos Clínicos y ha propuesto un Registro Estatal.

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 España apoya la adaptación de la legislación sobre ensayos clínicos en la UE



El propio cuerpo se defiende del cáncer


03-09-2013


La nueva esperanza contra la enfermedad llega de fármacos que estimulan el sistema inmune. La terapia se ha mostrado eficaz en melanomas y, algo menos, en los casos de riñón y pulmón.

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 El propio cuerpo se defiende del cáncer



Al menos cien medicamentos de los desfinanciados hace un año por Sanidad han subido de precio o han desaparecido


02-09-2013


Los que más lo han hecho son el Mucibron y la Cloperastina Normon.

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 Al menos cien medicamentos de los desfinanciados hace un año por Sanidad han subido de precio o han desaparecido



El gasto en medicamentos en julio creció un 13,68%


02-09-2013


El gasto en medicamentos a través de receta correspondiente al mes de julio pasado ascendió a 794 millones. 

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 El gasto en medicamentos en julio creció un 13,68%



Farmaindustria dice que Sanidad debe parar el concurso de equivalentes


02-09-2013


La Ley de Garantías da instrumentos nuevos al Gobierno para racionalizar la prescripción y utilización de medicamentos.

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 Farmaindustria dice que Sanidad debe parar el concurso de equivalentes



La EMA impone seguimiento adicional a 119 fármacos


30-08-2013


Deben incluir desde el 1 de septiembre el símbolo del triángulo negro invertido. Los nuevos principios activos y los biológicos permanecerán cinco años en la lista.

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 La EMA impone seguimiento adicional a 119 fármacos



La población negra e hispana, más dispuesta que la blanca a participar en ensayos clínicos sobre vacunas antisida


29-08-2013


Muchos científicos habían mostrado su preocupación por la baja participación de ambos grupos de población en los estudios sobre nuevas vacunas, lo que atribuían a creencias de carácter conspirativo.

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 La población negra e hispana, más dispuesta que la blanca a participar en ensayos clínicos sobre vacunas antisida



Montar un laboratorio con 36.000 euros


20-08-2013


Con un catálogo de 200 fármacos, Galenicum compite en el exigente mercado europeo de genéricos.

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 Montar un laboratorio con 36.000 euros



Los lazos entre médicos e industria farmacéutica, de nuevo bajo sospecha


16-08-2013


El Mundo abre hoy con un análisis de las siempre polémicas relaciones y conexiones entre los profesionales sanitarios y la industria farmacéutica publicado en la revista PLoS Medicine, Dicho análisis muestra que, en una muestra de 14 grupos de expertos, hasta el 75% tenía algún tipo de relación con empresas del sector farmacéutico.

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 Los lazos entre médicos e industria farmacéutica, de nuevo bajo sospecha



Entrevista a Tomás Pindado, director de la revista “Genome, Research and Society”


03-07-2013


”Es lamentable que muchos investigadores estén fuera de nuestro país (algunos, desde hace años) y sus hallazgos reviertan en otros” 

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 Entrevista a Tomás Pindado,  director de la revista “Genome, Research and Society”



La opinión del experto: Eduard Rodellar, abogado de Faus & Moliner


03-07-2013


Un impulso a la investigación clínica en España

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 La opinión del experto: Eduard Rodellar, abogado de Faus & Moliner



Artículo destacado


03-07-2013


El presente artículo analiza la información disponible en EudraCT de los ensayos con ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) entre los años 2004 y 2010.

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 Artículo destacado



Nuevo RD sobre Ensayos Clínicos


22-05-2013


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) acaba de publicar el proyecto del Real Decreto por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con Medicamentos y el Registro de Estudios Clínicos. 

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 Nuevo RD sobre Ensayos Clínicos



Entrevista a Anna Jurczynsca, Junta Directiva de AMIFE, sobre el borrador de la nueva Declaración de Helsinki


17-05-2013


“La AMIFE coincide con la WMA en su intención de adecuar la Declaración de Helsinki a los cambios y avances en la Ciencia y Medicina, incrementando la protección de los pacientes que participan en ensayos clínicos”

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 Entrevista a Anna Jurczynsca, Junta Directiva de AMIFE,  sobre el borrador de la nueva Declaración de Helsinki



Entrevista con un experto


17-05-2013


Xavier Riera, Director Scientific Search International, analiza la situación del mercado laboral  y la selección de profesionales en la Industria Farmacéutica.

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 Entrevista con un experto



Entrevista en televisión


17-05-2013


Los socios de AMIFE José Antonio Sacristán y Xavier Molina, y el experto Xavier Luria; partiparon en el debate del programa “Para Todos la 2” de TVE.

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 Entrevista en televisión



AMIFE en las redes sociales


17-05-2013


AMIFE ya tiene disponible su Twitter, que se irá  actualizando con información periódica.

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 AMIFE en las redes sociales



Entrevista con un experto


15-04-2013


Xavier Luria, médico experto en Drug Development and Regulation.  Ex director médico internacional de Almirall  y ex jefe de Eficacia y Seguridad de Medicamentos  de la Agencia Europea del Medicamento (EMA): La peor decisión que puede tomar un país es dejar de invertir en I+D+i, sobre todo en biomedicina. 


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 Entrevista con un experto



Entrevista a Almudena del Castillo


15-04-2013


Almudena del Castillo, coordinadora del grupo de Farmacovigilancia de AMIFE.

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 Entrevista a Almudena del Castillo



Articulo recomendado


15-04-2013


“Patient-centered medicine and patient-oriented research: improving health outcomes for individual patients”

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 Articulo recomendado



Entrevista Dra. Belén Sopesén, Junta Directiva de AMIFE


01-04-2013


"AMIFE quiere ser un referente dentro del sector".

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 Entrevista Dra. Belén Sopesén, Junta Directiva de AMIFE



Entrevista al Dr. Xavier Molina, Junta Directiva de AMIFE


01-04-2013


“Una encuesta a los socios, iniciar la actividad en las redes sociales y apoyadr a los grupos de trabajo, serán los principales objetivos del primer semestre".


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 Entrevista al Dr. Xavier Molina, Junta Directiva de AMIFE



Del paciente experto al paciente co-investigador, pasando por el e-paciente


01-04-2013


En el año 2006 la Fundación Educación, Salud y Sociedad, con sede en Murcia, y la Universidad de Stanford (EEUU) promovieron el primer programa en España sobre paciente experto denominado Programa Tomando Control de Tu Salud.

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 Del paciente experto al paciente co-investigador, pasando por el e-paciente



Actualizamos sus datos para seguir ofreciendo el mejor servicio


19-02-2013


Se inicia campaña de actualización de datos de nuestros asociados. Actualice sus datos y reciba un libro como agradecimiento.


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 Actualizamos sus datos para seguir ofreciendo el mejor servicio



Asamblea extraordinaria de 2012


07-05-2012


Localización: Hotel  Puerta de Castilla
Fecha: lunes día 7 de mayo
Horario: 17.15 horas en primera convocatoria y 17.30 horas en segunda convocatoria

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 Asamblea extraordinaria de 2012



CONVOCATORIA ASAMBLEA ORDINARIA DE AMIFE 2011


07-11-2011


Localización: Hotel Silken Puerta Castilla. Madrid
Fecha: 7 de Noviembre a las 12:00 en 1a convocatoria y a las 12:30h en 2a convocatoria.

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 CONVOCATORIA ASAMBLEA ORDINARIA DE AMIFE 2011



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