Fecha: 7 de febrero de 2012
Localización: Hotel Don Pío. Madrid
Los miembros de AMIFE disfrutarán de un 10% de descuento sobre el precio del taller
OBJETIVOS
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Analizar los diversos tipos de problemas de seguridad que las distintas Agencias Españolas y los competidores pueden plantear
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Dar a conocer y analizar los recursos disponibles para las filiales, que facilitan la reacción y respuesta frente a los problemas de seguridad
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Optimizar la contribución de FV de la filial española en este tipo de problemas
PROGRAMA
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Introducción y Objetivos
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La Perspectiva de Medical Affairs - Dr. Rainel Sánchez-de la Rosa MD, PhD, MBE. Medical Director TEVA GROUP, Madrid
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La Perspectiva de Farmacovigilancia - Marta Mariño. Directora de PV OXON Epidemiology (Gerente de PV Schering-Plough, Madrid 1995-2010)
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Fuentes y tipos de problemas de seguridad. Ejercicio práctico
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Recursos para FILIALES Españolas: IPS / Bases de Datos de Seguridad de la Compañía / Datos de Ventas / Registros de Pacientes / ‘Common Technical Document’ / Gestión de Riesgos
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Revisión critica. Caso práctico
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Análisis de las bases de datos de AA de la COMPAÑÍA, OMS y FDA. Caso práctico
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Meta-análisis de eventos adversos. Caso práctico
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Análisis riesgo-beneficio
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Resumen
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Acto de clausura y entrega de certificados
